Mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos: Análisis actual y pronóstico (2025-2033)

Tamaño y pronóstico del mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico

El mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico se valoró en USD 9040 millones en 2024 y se espera que crezca a una fuerte CAGR de alrededor del 10,58% durante el período de pronóstico (2025-2033F), impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como COVID-19, tuberculosis e ITS, lo que exige un diagnóstico preciso y temprano.

Análisis del mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico

La prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT) es una técnica de laboratorio de diagnóstico molecular que sirve como un método para detectar la existencia de material genético particular (ADN o ARN) de un patógeno, virus, bacteria u otros microorganismos. Se puede utilizar para amplificar pequeñas cantidades de ácido nucleico a niveles detectables, y luego identificar el diagnóstico temprano y preciso de enfermedades infecciosas, enfermedades genéticas y algunas enfermedades cancerosas. El mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT) se ve impulsado por el hecho de que el mundo ha estado experimentando una creciente necesidad de un diagnóstico preciso, rápido y temprano de enfermedades infecciosas, como COVID-19, VIH, tuberculosis e ITS.

Tendencias del mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico

Esta sección analiza las tendencias clave del mercado que están influyendo en los diversos segmentos del mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico, según lo encontrado por nuestro equipo de expertos en investigación.

Creciente demanda de kits de muestreo no invasivos y autocolectados

La mayor preferencia por los kits de muestreo no invasivos y autocolectados es una tendencia emergente en el mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT), ya que estos métodos son más convenientes, privados y fáciles de usar, lo que los hace muy atractivos para la detección masiva y el diagnóstico en el hogar. También minimizan el número de visitas a la clínica y el personal sanitario capacitado, lo que lleva a una disminución en el costo total de los procedimientos y pruebas de atención médica. Las actividades de autocolección fueron impulsadas por los consumidores durante la pandemia de COVID-19 y contribuyeron a la aceleración del desarrollo de actividades de autocolección. Con la medicina personalizada y la atención preventiva cada vez más frecuentes, existe una alta posibilidad de que la demanda de dispositivos y soluciones de diagnóstico fáciles de usar y no invasivos aumente enormemente.

Por ejemplo, en marzo de 2025, Visby Medical™, que es un innovador líder en diagnóstico médico, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había otorgado la autorización De Novo para la prueba de salud sexual femenina de Visby Medical para uso sin receta (OTC). Esta innovadora prueba permite pruebas confiables, rápidas y privadas en el hogar para Clamidia, Gonorrea y Tricomoniasis, las tres infecciones de transmisión sexual (ITS) curables más comunes.

Segmentación de la industria de pruebas de amplificación de ácido nucleico

Esta sección proporciona un análisis de las tendencias clave en cada segmento del informe del mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico, junto con pronósticos a nivel global, regional y de país para 2025-2033.

El segmento de tecnología de pruebas PCR domina el mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico

Según la categoría de tecnología, el mercado se clasifica en pruebas PCR, pruebas INAAT, pruebas LCR y otros. De estos, las pruebas PCR actualmente tienen la mayor participación de mercado en el mercado NAAT debido a su alta precisión y sensibilidad, junto con la popularidad en el diagnóstico clínico. Sin embargo, se espera que las pruebas de tecnología de amplificación de ácido nucleico isotérmica (INAAT) experimenten el crecimiento más rápido en los próximos años, debido a las propiedades de proporcionar resultados con alta velocidad, sin requerir ciclos térmicos.

El segmento de pruebas de enfermedades infecciosas domina el mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico.

Según la categoría de aplicación, el mercado se clasifica en pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de oncología, pruebas genéticas y otros. Entre estos, las pruebas de enfermedades infecciosas tienen la mayor participación en el mercado NAAT, debido a la extensa carga global que se espera que causen las enfermedades infecciosas y el potencial de NAAT en el diagnóstico temprano y el control de brotes. Sin embargo, se espera que las pruebas genéticas experimenten el crecimiento más rápido en los próximos años, debido a la creciente tendencia de la medicina personalizada, la conciencia de las enfermedades hereditarias y la mejora general en la industria genómica.

La región de América del Norte domina el mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico.

América del Norte tiene la mayor participación de mercado en el mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT), debido al gasto muy alto en atención médica, la infraestructura de atención médica sofisticada y la adopción temprana de nuevas tecnologías en el diagnóstico. La sólida investigación y desarrollo, la amplia aplicación del diagnóstico molecular y la disponibilidad de los principales institutos biotecnológicos y farmacéuticos son algunas de las ventajas que disfruta la región. Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, cáncer y defectos genéticos estimula la demanda de formas adecuadas y rápidas de prueba. Además, las regulaciones favorables, una mayor conciencia de los proveedores de atención médica y las políticas de reembolso bien establecidas también son beneficiosas para avanzar en la aplicación de NAAT.

Estados Unidos tuvo una participación dominante en el mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico de América del Norte en 2024

Estados Unidos es un importante fabricante en el mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT) de América del Norte, ya que Estados Unidos se considera el líder en innovación biotecnológica, autorización regulatoria temprana y amplia adopción de NAAT en la práctica clínica. Los esfuerzos activos del país en el control de la vigilancia de enfermedades infecciosas, incluidos los esfuerzos de los CDC y los NIH, llevaron a acelerar la implementación de diagnósticos moleculares de alto rendimiento en hospitales y laboratorios de salud estatales. Además, la sólida inversión en medicina de precisión y sistemas de prueba descentralizados satisfizo la necesidad de introducir plataformas NAAT rápidas y confiables.

Panorama competitivo de la industria de pruebas de amplificación de ácido nucleico

El mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico es competitivo, con varios actores del mercado global e internacional. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones.

Principales empresas del mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico

Algunos de los principales actores en el mercado son F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Abbott Laboratories, GENOMTEC, Hologic, Inc., Ustar Biotechnologies y SD Biosensor, Inc.

Desarrollos recientes en el mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico

• En mayo de 2025, SynOligo Biotechnologies y Lumiphore anunciaron una asociación para proporcionar oligos y ensayos luminiscentes resueltos en el tiempo para el mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT). La asociación tiene como objetivo proporcionar sondas de oligo basadas en lantánidos luminiscentes que cambian el juego para aplicaciones de diagnóstico e investigación en ciencias de la vida.

• En julio de 2024, Roche anunció la adquisición de la tecnología Point of Care de LumiraDx para mejorar su cartera de productos en el segmento de diagnóstico. A través de esta adquisición, Roche complementa su cartera de diagnóstico con una plataforma fácil de usar que consolida una amplia gama de inmunoensayos y pruebas de química clínica en un solo instrumento, con el potencial futuro de expandirse a pruebas moleculares.

Cobertura del informe del mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico

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